為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，日前，懷寧局組織對(duì)全縣醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展專項(xiàng)檢查。

檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)許可證有效性檢查、生產(chǎn)條件的符合性檢查、產(chǎn)品合法性檢查、企業(yè)質(zhì)量體系有效性檢查等四個(gè)方面。檢查采取事先不告知的方式，對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行實(shí)地查看，并隨機(jī)抽取查看生產(chǎn)品種的相關(guān)記錄，對(duì)企業(yè)提供的書面材料進(jìn)行審核。經(jīng)過檢查發(fā)現(xiàn)，全縣醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證均在有效期范圍內(nèi)，工作人員在職在崗，環(huán)境干凈、整潔、衛(wèi)生，同時(shí)發(fā)現(xiàn)存在一些問題：庫區(qū)溫濕度記錄不全；產(chǎn)品說明書及合格證項(xiàng)目內(nèi)容不全；庫區(qū)產(chǎn)品分區(qū)擺放不規(guī)范；職工內(nèi)部教育培訓(xùn)不全.針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，我局除了對(duì)其整改落實(shí)情況進(jìn)行跟蹤督查外，還將采取飛行檢查的方式適當(dāng)增加監(jiān)督檢查頻次，保證日常監(jiān)管工作到位。

同時(shí)完善醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查檔案和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用檔案，為市局審核確定醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用等級(jí)提供依據(jù)。