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南昌建立醫(yī)療器械生產企業(yè)信用體系

【?2008-12-03 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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為構建醫(yī)療器械長效監(jiān)管機制,規(guī)范醫(yī)療器械生產行為,促進醫(yī)療器械產業(yè)又好又快發(fā)展,江西南昌市按照“突出重點,分步實施”原則,在醫(yī)療器械生產企業(yè)開展信用體系建設工作。

據了解,近年來,我市醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展迅速,有生產企業(yè)137家,數量和市場份額居全省第一,一次性輸注產品占全國市場四分之一強。我市制定了醫(yī)療器械生產企業(yè)信用評級標準,將企業(yè)信用評定分為三級。其中A級為守信,B級為基本守信,C級為失信。對A級信用企業(yè),實行信用自律適當監(jiān)管。在法律、法規(guī)、規(guī)章和政策允許范圍內,為企業(yè)開辟綠色通道;對B級信用企業(yè),實行信用自律加強監(jiān)管。對C級信用企業(yè),實行嚴格監(jiān)管,列入重點監(jiān)督檢查企業(yè)名單,并對其進行重點專項檢查。

據悉,市藥監(jiān)局開展此項工作以來,將一次輸注器具和二類衛(wèi)生材料生產企業(yè)率先納入信用評價范圍,已建立了企業(yè)信用檔案,實施動態(tài)管理。截至目前,我市已對10家一次性輸注器具和40家二類衛(wèi)生材料生產企業(yè)的進行了日常監(jiān)管評定。
本文關鍵字: 醫(yī)療器械 
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