為構建醫(yī)療器械長效監(jiān)管機制，規(guī)范醫(yī)療器械生產行為，促進醫(yī)療器械產業(yè)又好又快發(fā)展，江西南昌市按照“突出重點，分步實施”原則，在醫(yī)療器械生產企業(yè)開展信用體系建設工作。

據了解，近年來，我市醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展迅速，有生產企業(yè)137家，數量和市場份額居全省第一，一次性輸注產品占全國市場四分之一強。我市制定了醫(yī)療器械生產企業(yè)信用評級標準，將企業(yè)信用評定分為三級。其中A級為守信，B級為基本守信，C級為失信。對A級信用企業(yè)，實行信用自律適當監(jiān)管。在法律、法規(guī)、規(guī)章和政策允許范圍內，為企業(yè)開辟綠色通道；對B級信用企業(yè)，實行信用自律加強監(jiān)管。對C級信用企業(yè)，實行嚴格監(jiān)管，列入重點監(jiān)督檢查企業(yè)名單，并對其進行重點專項檢查。

據悉，市藥監(jiān)局開展此項工作以來，將一次輸注器具和二類衛(wèi)生材料生產企業(yè)率先納入信用評價范圍，已建立了企業(yè)信用檔案，實施動態(tài)管理。截至目前，我市已對10家一次性輸注器具和40家二類衛(wèi)生材料生產企業(yè)的進行了日常監(jiān)管評定。