日前，廣東肇慶婦幼保健院發生輸液針頭斷在患兒血管中的事件；太原市市民張女士遭遇了節育環墜落腹腔的蹊蹺事故。根據省醫療器械不良反應監測中心（以下簡稱監測中心）的統計報告顯示，2007年全年共收到不良事件報告478例，排在前四位的是宮內節育器59例、一次性輸液器50例、骨科植入物35例、一次性注射器28例。那么，這些醫療器械的風險到底有多大？患者使用時應該注意哪些問題？近日，記者就此進行了走訪。

輸液器：屬于高風險范疇

今年5月，市民張先生6歲的兒子因感冒入住太原市某醫院，輸液時針頭脫落，更換針頭輸完液后，小孩感覺血管不適，后檢查診斷為輕微靜脈炎。化驗結果表明系一次性輸液器消毒不嚴格引起。

監測中心的專家稱，一次性輸液器和注射器從技術含量來看雖不屬于高端產品，但仍屬于高風險醫療器械的范疇。目前存在的問題主要是漏液、針頭脫落、調節器失靈等，容易造成患者感染、引起炎癥等。目前藥監部門已經加強了這部分用品的監測。

監測中心的專家說，對于輸液器這種醫療器械，患者一般沒有太大的選擇空間，因此醫療機構招標時一定要選取資質較好的廠家，在使用過程中進行嚴格的檢查檢驗制度，發現有問題的產品時應如實上報醫療器械監測部門。省第二人民醫院外科醫生趙樹（化名）建議，有條件的話可以采用一次性的全封閉靜脈輸液軟袋，這種輸液器無需開放空氣通路，可以避免空氣栓塞，也排除了空氣污染的危險。

節育環：安全衛士常出岔子

2008年8月，孫女士在太原某醫院上了宮內節育器，誰知一月后竟然出現妊娠反應，去醫院檢查發現，節育器已經外游到了腹腔里。

監測中心專家表示，在山西省接到的高風險醫療器械不良反應事件中，宮內節育器占的比例最高。其不良反應主要表現為不規則出血、帶器妊娠、經量增多、腰腹痛、子宮內膜炎。由于其使用較為普遍，因此，其引起的不良反應事件不容忽視。

太原市人民醫院婦科醫生范雪花（化名）說，節育器給已婚育齡女性帶來的不良反應確實不少，其中最常見的是節育器異位與生殖系統感染。因此上節育器的已婚育齡婦女除了選取有資質的正規醫院外，還要謹遵醫囑，按時復查。

內固定鋼板：其實很脆弱

2005年8月，靈石縣的趙先生右腿股部受傷，在靈石縣人民醫院骨科住院后進行了右股骨折切開復位鋼板內固定手術，數月后活動時感覺右股骨部劇痛，復查發現內固定鋼板斷裂，趙先生不得不在該醫院進行了帶鎖髓針內固定二期手術。

監測中心的數據顯示，隨著骨科植入物的臨床應用越來越廣泛，由此引發的一些問題日漸受到人們的關注。在2007年上報的35例不良反應報告中，包括斷裂、變形、腫脹、感染等病例。雖然有些情況可以通過后續手術加以控制，但也有不少對患者健康損害巨大，嚴重時會危及生命。

醫療器械監測專家認為，由于這一類不良反應事件涉及器械、使用、個人多方面因素，不排除植入物出現質量問題的可能，典型的如全髖關節置換術后，固定物莫名其妙地脫位、松動，固定用的鋼板、螺釘無緣無故出現斷裂。但總體看來，在山西省監測到的案例中，該類器械屬于醫生操作失誤的例子較少，多數與患者能否配合醫生實施科學的治療計劃有關。他建議使用后要嚴格遵照醫囑配合恢復治療，一旦發現不良反應要及時上報。

太原市人民醫院主任醫師裴偉儉說，在他們診治的傷者當中，幾乎所有固定鋼板斷裂情況，都因患者骨傷斷裂處未完全愈合就提前開始活動。在骨科醫生看來，只要骨折不愈合就開始活動，多數內固定裝置都要出問題。因為聽起來似乎很結實的"鋼板"其實只是輔助斷骨固定的一種裝置，不可能承受人體骨骼損傷之前的負荷。而骨骼愈合的速度則因人而異，有的人甚至不需要固定就能很快自行愈合，而不少人即便上了鋼板，遵照醫囑安安靜靜地躺了幾個月，下地以后還是出問題，這說明其骨骼愈合能力較差，還需要更長的時間來愈合。因此，因骨傷上了內固定裝置的病人，最重要的是應該做到按時檢查，什么時候片子上顯示骨骼完全愈合了，什么時候才能開始活動。