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山東省加強對高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理工作

【?2008-12-26 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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近日,山東省食品藥品監(jiān)督管理局召開省重點監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)工作會議,60多家省重點監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的法人代表、相關市局的分管局長、器械科(處)長共百余人參加了會議。  
     
會議指出,近幾年各級食品藥品監(jiān)管部門和廣大醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不辱使命,不負重托,積極探索,開拓創(chuàng)新,做了大量的工作,取得了很大成績。但同時應該清醒地看到,當前醫(yī)療器械質量安全形勢不容樂觀。部分企業(yè)對產(chǎn)品安全重視程度不夠,隱患排查治理不認真,重大隱患監(jiān)控不力,還有的企業(yè)管理滑坡,教育培訓工作滯后等等。會議強調,當前和今后一個時期,重點監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量安全工作總的要求是:以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,深入貫徹落實科學發(fā)展觀,認真學習貫徹黨的十七大、十七屆三中全會和中央經(jīng)濟工作會議精神,以質量安全責任制和質量安全標準化為核心,以“管理、裝備、培訓”為基礎,以應急預案為保障,以建設質量安全型企業(yè)為目標,堅持“安全第一,預防為主”的方針,狠抓基礎,突出重點,治理隱患,落實責任,強化管理,提升水平,確保重點醫(yī)療器械企業(yè)質量安全落到實處。要全面開展重點醫(yī)療器械安全隱患排查整治工作,從嚴從細從實加強企業(yè)的質量安全基礎管理,要建立高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量受權人制度,深入推進企業(yè)分級管理,同時全面加強重點醫(yī)療器械企業(yè)質量安全的應急管理。要加強領導,強化措施,切實把重點監(jiān)管醫(yī)療器械質量安全工作落到實處  
     
會議還通報了2008年度全省重點監(jiān)管企業(yè)產(chǎn)品質量監(jiān)督抽驗情況,4個企業(yè)在會上進行了交流發(fā)言。 
本文關鍵字: 醫(yī)療器械 
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