根據(jù)國家醫(yī)療器械質量監(jiān)督抽驗計劃，2008年以來，湖北省共抽驗了10類196批次無源醫(yī)療器械。經(jīng)檢驗，171批合格，25批不合格。具體是：
 
1.一次性使用無菌注射器（帶針）。抽驗64批，62批合格，2批不合格。不合格產品的主要問題是“無菌”和“針尖刺穿力”項目不符合標準要求。
 
2.一次性使用輸液器（帶針）。抽驗1批，合格。
 
3.一次性使用無菌陰道擴張器。抽驗22批，16批合格，6批不合格。不合格產品的主要問題是“無菌”和“撓度”項目不符合標準要求。
 
4.一次性使用人體靜脈血樣采集容器。抽驗11批，7批合格，4批不合格。不合格產品的主要問題是“連接牢固度”、“玻璃試管規(guī)格”、“采血管標志”、“小包裝標志”和“標簽標志”項目不符合標準要求。
 
5.一次性使用無菌導尿管。抽驗7批，全部合格。
 
6.醫(yī)用脫脂棉。抽驗24批，20批合格，4批不合格。不合格產品的主要問題是“規(guī)格”、“尺寸”和“性狀”項目不符合標準要求。
 
7.醫(yī)用脫脂紗布。抽驗39批，31批合格，8批不合格。不合格產品的主要問題是“規(guī)格型號”、“酸堿度”、“小包裝標志”和“尺寸”項目不符合標準要求。
 
8.石膏繃帶（粉狀型）。抽驗6批，全部合格。
 
9.石膏繃帶（粘膠型）。抽驗9批，8批合格，1批不合格。不合格產品的主要問題是“規(guī)格尺寸”項目不符合標準要求。
 
10.貼劑類（醫(yī)用膠帶）。抽驗13批，全部合格。
 
另外，還對全省10家醫(yī)療器械生產企業(yè)的生產潔凈室（區(qū)）進行了抽驗。經(jīng)檢驗，4家合格，6家不合格。不合格的主要問題是“懸浮粒子”、“塵埃粒子數(shù)”、“沉降菌”、“換氣次數(shù)”和“靜壓差”項目不符合標準要求。
 
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局要求，對抽驗中發(fā)現(xiàn)的不合格產品，嚴禁繼續(xù)生產、銷售和使用；對生產、經(jīng)營不合格產品的企業(yè)和使用不合格產品的醫(yī)療機構，依法查處；對生產潔凈室不符合要求的生產企業(yè)，依照有關規(guī)范限期整改，保障公眾使用醫(yī)療器械安全、有效。