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濟(jì)南嚴(yán)禁重復(fù)使用植入性醫(yī)療器械

【?2008-12-29 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺

濟(jì)南市日前公布了《濟(jì)南市醫(yī)療器械使用管理若干規(guī)定》,規(guī)定嚴(yán)厲禁止有關(guān)醫(yī)療單位重復(fù)使用植入性醫(yī)療器械。該規(guī)定將于2009年1月1日起施行。

植入性醫(yī)療器械是指借助外科手術(shù),器械全部或部分進(jìn)入人體或自然腔道中,在手術(shù)過程結(jié)束后長期留在體內(nèi),或者留在體
內(nèi)至少30日以上的醫(yī)療器械。這些器械直接影響和關(guān)系到患者生命安全,是一種高風(fēng)險產(chǎn)品。

《濟(jì)南市醫(yī)療器械使用管理若干規(guī)定》明確提出,嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)使用植入性醫(yī)療器械,對使用過的植入性醫(yī)療器械要按照規(guī)定進(jìn)行銷毀,并記錄產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、銷毀的時間、方式、執(zhí)行人員等。對植入性醫(yī)療器械還應(yīng)建立質(zhì)量跟蹤記錄,質(zhì)量跟蹤記錄歸入患者病歷檔案進(jìn)行管理。

    根據(jù)規(guī)定,明年一旦發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)使用植入性醫(yī)療器械,將被食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,并處5000元以上1萬元以下罰款;拒絕改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,由食品藥品監(jiān)督管理部門提請相關(guān)機(jī)關(guān)依法追究其主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人的責(zé)任。

本文關(guān)鍵字: 醫(yī)療器械 
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網(wǎng)友評論
共計 1 條      
  網(wǎng)友 美迪網(wǎng)友 于 2008-12-29 21:25:35 發(fā)表評論 IP:222.70.98.35 信箱
    罰的太輕了!力度應(yīng)該再加大!
 
我要評論:《濟(jì)南嚴(yán)禁重復(fù)使用植入性醫(yī)療器械》
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