濟(jì)南市日前公布了《濟(jì)南市醫(yī)療器械使用管理若干規(guī)定》，規(guī)定嚴(yán)厲禁止有關(guān)醫(yī)療單位重復(fù)使用植入性醫(yī)療器械。該規(guī)定將于２００９年１月１日起施行。

植入性醫(yī)療器械是指借助外科手術(shù)，器械全部或部分進(jìn)入人體或自然腔道中，在手術(shù)過程結(jié)束后長期留在體內(nèi)，或者留在體
內(nèi)至少３０日以上的醫(yī)療器械。這些器械直接影響和關(guān)系到患者生命安全，是一種高風(fēng)險產(chǎn)品。

《濟(jì)南市醫(yī)療器械使用管理若干規(guī)定》明確提出，嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)使用植入性醫(yī)療器械，對使用過的植入性醫(yī)療器械要按照規(guī)定進(jìn)行銷毀，并記錄產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、銷毀的時間、方式、執(zhí)行人員等。對植入性醫(yī)療器械還應(yīng)建立質(zhì)量跟蹤記錄，質(zhì)量跟蹤記錄歸入患者病歷檔案進(jìn)行管理。

    根據(jù)規(guī)定，明年一旦發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)使用植入性醫(yī)療器械，將被食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，并處５０００元以上１萬元以下罰款；拒絕改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，由食品藥品監(jiān)督管理部門提請相關(guān)機(jī)關(guān)依法追究其主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人的責(zé)任。