目前，河南省已經(jīng)建立市、縣、區(qū)三級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)了全省覆蓋。

據(jù)了解，我省現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)410家、注冊(cè)產(chǎn)品1850個(gè)，經(jīng)營(yíng)企業(yè)4333家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)共3058家，個(gè)體診所73000個(gè)。為確保患者健康和生命安全，省食品藥品監(jiān)督管理局從醫(yī)療器械的生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節(jié)加強(qiáng)全過(guò)程監(jiān)管，控制和消除醫(yī)療器械潛在風(fēng)險(xiǎn)。并采取信用分級(jí)管理，強(qiáng)化對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的檢查力度，去年檢查覆蓋率達(dá)到了100%。

為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件的監(jiān)測(cè)，我省還健全了監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。除在18個(gè)省轄市成立監(jiān)測(cè)中心外，要求縣（市）藥監(jiān)局建立收?qǐng)?bào)員制度；醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的收?qǐng)?bào)員制度也同時(shí)建立。目前，我省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)已覆蓋了全省所有市、縣、區(qū)，確保了對(duì)各環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量的監(jiān)管。