推薦: 檢驗(yàn)設(shè)備 | 影像設(shè)備 | 手術(shù)/急救設(shè)備 | 超聲設(shè)備 | 電子儀器 | 激光儀器 | 治療康復(fù)設(shè)備 | 病房護(hù)理設(shè)備 | 醫(yī)用光學(xué) | 冷療/冷藏設(shè)備 | 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 | 幻燈課件 | 臨床用藥 |
![]() |
|
首頁 > 美迪醫(yī)訊 > 江蘇省食監(jiān)局下達(dá)2009年醫(yī)器包裝質(zhì)檢計劃 |
江蘇省食監(jiān)局下達(dá)2009年醫(yī)器包裝質(zhì)檢計劃 【?2009-04-07 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
日前,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局向各市食品藥品監(jiān)督管理局和省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所下達(dá)2009年醫(yī)療器械及藥品包裝材料質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計劃。 抽驗(yàn)重點(diǎn)品種包括三大類,即國家和省食品藥品監(jiān)督管理局重點(diǎn)監(jiān)控品種,往年國家監(jiān)督抽驗(yàn)和省級監(jiān)督抽驗(yàn)中不合格品種,日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)易出問題的品種。2009年度抽驗(yàn)計劃共安排麻醉機(jī)、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、血壓計、腰椎穿刺針等69個醫(yī)療器械品種624批次;注射液用鹵化丁基橡膠塞、注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞、藥品包裝用鋁箔7個藥品包裝材料品種90批次。同時,對部分設(shè)備類產(chǎn)品的電磁兼容性能狀況開展評價性抽驗(yàn),安排多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、B超2個品種,對其空間輻射騷擾、電壓傳導(dǎo)騷擾、電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度等項(xiàng)目進(jìn)行評價性抽驗(yàn)。 并要求各級食品藥品監(jiān)管部門在實(shí)施抽樣過程中,應(yīng)主動出示證件,嚴(yán)格按照抽樣程序進(jìn)行抽樣,做好抽樣記錄,當(dāng)場簽封樣品;在生產(chǎn)企業(yè)抽不到同名稱樣品的,可以抽取同工藝的同類產(chǎn)品,直至追蹤到轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營或使用單位抽樣;不便運(yùn)輸?shù)拇笮歪t(yī)療器械,就地封樣,存放在被抽樣單位,由省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所進(jìn)行現(xiàn)場檢驗(yàn)。此外,還對檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和項(xiàng)目、抽樣范圍及抽樣量等作了詳細(xì)規(guī)定。 本文關(guān)鍵字:
醫(yī)療器械
《美迪醫(yī)訊》歡迎您參與新聞投稿,業(yè)務(wù)咨詢: 美迪醫(yī)療網(wǎng)業(yè)務(wù)咨詢
更多關(guān)于 醫(yī)療器械 的新聞
《上海醫(yī)療器械批發(fā)》產(chǎn)品推薦
|
合作支持:中華醫(yī)學(xué)會 | 中華醫(yī)院管理學(xué)會 | 國家食品藥品監(jiān)督管理家用護(hù)理器械商城 | 國藥勵展展覽有限責(zé)任公 | 醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會 |
刊登廣告 | 友情鏈接 | 廣告代理商加盟 | 關(guān)于美迪 | 法律聲明 | 隱私保護(hù) | 網(wǎng)站地圖 |
把美迪網(wǎng)放進(jìn)收藏夾 把美迪醫(yī)療網(wǎng)介紹給我的朋友 給美迪醫(yī)療網(wǎng)留言
美迪醫(yī)療網(wǎng)廣告業(yè)務(wù)聯(lián)系:021-51601230 產(chǎn)品咨詢業(yè)務(wù)聯(lián)系:021-51601230 傳真:021-56532303 ![]() 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證:(滬)-經(jīng)營性-2009-0003 中華人民共和國電信與信息服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證:(滬)B2-20090029 ![]() ![]() ![]() 公安備案號 31010602000199 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證: 滬靜藥監(jiān)械經(jīng)營許20210003號 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證: 滬靜藥監(jiān)械經(jīng)營備20220042號 營業(yè)執(zhí)照:統(tǒng)一社會信用代碼91310108676284138X互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格書:(滬)-非經(jīng)營性-2023-0081 |