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醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)公布 【?2009-05-13 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
![]() 醫(yī)療器械廣告中不得含有表示功效的斷言或者保證的;說明有效率和治愈率的;與其他醫(yī)療器械產(chǎn)品、藥品或其他治療方法的功效和安全性對比的等內(nèi)容。標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定醫(yī)療器械廣告不得直接或間接慫恿公眾購買使用。 - 美迪小編
國家工商總局、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局5月12日聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》,自2009年5月20日起施行。該標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定,醫(yī)療器械廣告中不得含有表示功效的斷言或者保證的;說明有效率和治愈率的;與其他醫(yī)療器械產(chǎn)品、藥品或其他治療方法的功效和安全性對比的等內(nèi)容。標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定醫(yī)療器械廣告不得直接或間接慫恿公眾購買使用。 三部委要求醫(yī)療器械廣告禁提無效退款 標(biāo)準(zhǔn)要求,發(fā)布醫(yī)療器械廣告禁止提“無效退款”、“家庭必備”、幫助改善提高成績等用語。 有關(guān)性廣告22時前禁發(fā) 標(biāo)準(zhǔn)要求,醫(yī)療器械廣告中涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的,不得出現(xiàn)表現(xiàn)性器官內(nèi)容,并且禁止在電視臺、廣播7時至22時發(fā)布,也不能出現(xiàn)在報(bào)紙頭版、期刊封面。 醫(yī)療器械廣告中須標(biāo)明經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、器械注冊證號等,在電視、互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布時,出現(xiàn)時間不得少于5秒。推薦給個人使用的器械,必須標(biāo)明“請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用”。 禁止宣傳“適應(yīng)所有癥狀” 三部委同時要求,醫(yī)療器械廣告中適用范圍和功效宣傳應(yīng)科學(xué)準(zhǔn)確,禁止出現(xiàn)9種情形的內(nèi)容,包括無法證實(shí)科學(xué)性的“研究發(fā)現(xiàn)”、“實(shí)驗(yàn)或數(shù)據(jù)證明”;違反科學(xué)規(guī)律明示或暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀;聲稱暗示該醫(yī)療器械為正常生活所必須;明示暗示使用后能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活或升學(xué)考試需要,幫助改善提高成績,增高益智;含“安全”、“無毒副作用”、“無效退款”、“無依賴”承諾性用語等絕對化、排他用語。 另外,廣告也不得直接或間接慫恿公眾購買使用,諸如宣傳“家庭必備”等內(nèi)容,及通過渲染夸大某種健康狀況疾病所導(dǎo)致的危害。 本文關(guān)鍵字:
醫(yī)療器械
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