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呼和浩特市藥監局5項措施嚴控醫療器械 【?2009-05-18 發布?】 美迪醫訊
近日,從呼和浩特市食品藥品監督管理局了解到,該局出臺5項措施加強對醫療機構器械的監管。 5項措施分別是:要為各醫療機構建立基本信息信用檔案,包括基本信息、在用各類較大型醫療器械信息、醫療器械不良事件監測相關信息等;要求各醫療機構建立或健全醫療器械管理機構并制定醫療器械購進、出庫、復核以及大型設備、植入器械使用管理制度以及植入器械使用記錄等;加大檢查力度,組織專項檢查,對重點監管品種進行專項檢查,對機構設置、制度、記錄、購進渠道進行檢查抽驗,檢查結果將記錄在信用檔案中,對違規違法行為要給予處罰;要求各醫療機構建立醫療器械不良事件監測機構或專、兼職人員,并積極開展醫療器械不良事件監測工作,積極上報不良事件報告;對好的單位和管理方法進行推廣。 本文關鍵字:
醫療器械
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