保證患者安全使用高風險醫療器械是當前全球各國政府和企業對上市后醫療器械管理領域研究的重要課題。最近在加拿大召開的全球醫療器械會議（12thGHTF）上，上海市在植入性醫療器械管理方面積累的經驗及其高效運行管理模式被認為具有全球借鑒的意義。

6月23日，美國先進醫療行業協會（AdvaMed）（全球最具有影響力的醫療技術行業協會之一）特派其全球資深戰略執行副總裁代表該協會對上海市植入性醫療器械追溯系統應用情況進行訪問，希望借鑒經驗和高效運行管理模式。

Ralph Ives先生在上海市食品藥品監督管理局政策法規處處長嚴樑陪同下，訪問了上海首家采用醫療器械編碼（UDI）對植入性醫療器械實施追溯管理的同濟大學附屬東方醫院。該院自2006年開展此項工作以來，已經建立產品數據庫近10萬條。該系統不僅建立了植入性醫療器械長效管理機制，增強該類產品信息的透明度，還能防止假冒偽劣器械的使用，保障產品的全稱可追溯性，維護使用者的安全和切身利益。

此外，雙方還針對患者對植入性醫療器械的選擇知情權、規范醫療文書、植入性醫療器械管理工作開展意義等問題進行了深入的探討。隨后還實地參觀了手術室植入物處理、植入物手術前準備、植入物記錄與財務核算等實際操作過程。