一次性使用無菌輸液輸血器具、植入材料和人工器官、介入器材等為高風險醫療器械，對其使用及質量管理要求較嚴格，不同于一般醫療器械。6月份以來，安徽宣城市食品藥品監管局組織人員對轄區內的高風險醫療器械經營企業及部分醫療機構進行了一次專項整治。

此次專項整治的重點有四項，高風險醫療器械產品資質的合法性、經營及倉儲場所是否符合要求、相關人員是否在職在崗、是否開展醫療器械不良事件監測等，要求各經營使用單位加強對高風險醫療器械，特別是植入材料的質量跟蹤管理，加強不良事件監測，確保高風險醫療器械使用安全。

目前該局已對市區7家經營高風險醫療器械的批發企業和5家醫療機構進行檢查，抽查縣級批發企業3家，現場抽查產品58批次。檢查中，發現部分企業存在產品資質索取不全、購進驗收記錄不完整等問題，檢查人員當即現場反饋給被檢查單位。目前，檢查發現的各項問題均已整改。