為進一步強化藥械監管責任，消除安全隱患，保證“五一”期間轄區內藥品、醫療器械不發生安全事故，萬州區食藥監部門日前對萬州轄區內藥品生產、經營、使用單位開展藥械質量安全大檢查行動。 

據介紹，此次檢查重點檢查了藥品醫療器械生產、流通和使用環節。重點檢查了藥品生產企業關于原輔料的購進驗收，半成品、成品的檢驗及成品放行檢查情況、儲存條件，在生產中對核定的生產工藝與要求不符的要依法予以查處。督促相關單位嚴格按照GMP規范、藥品質量通則及各單位簽訂的藥品質量安全承諾書要求誠信自律，確保藥品生產質量管理體系的有效運行。

同時對藥械流通環節的GSP認證執行情況進行全面檢查，嚴厲查處進貨渠道混亂和購銷記錄不完整、不規范等行為；重點檢查企業是否存在“走票”、“掛票”和推銷員兼職掛名等違法違規行為，有無經營與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱相仿、宣傳功能主治的非藥品類產品。

此外，區食藥監部門還重點檢查了藥械生產經營企業各項藥械管理制度是否健全，藥械的購進、驗收、儲存、養護是否到位，購進渠道是否合法，是否建立真實完整的購銷記錄，是否索要相關資質證明，疫苗運輸過程冷鏈管理是否規范，設施設備運行情況是否正常。

對于特殊管理的藥品，則對重點環節、重點區域、重點品種進行監督檢查。重點檢查各項制度的落實是否到位，是否建立專用賬冊，實行專人專柜、雙人雙鎖、雙人復核管理，賬物是否相符；安全防范措施、倉儲設施、專柜防盜性能是否符合要求，專庫是否安裝自動報警系統，是否能正常運行。

據介紹，此次檢查共出動執法人員114人次，同時與鄉鎮藥品監督員一起開展藥品、醫療器械安全檢查。共檢查藥品生產、經營單位597家，下發責令改正通知書87起。