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醫(yī)用塑料在高端產(chǎn)品中應(yīng)用增加

【?2010-05-21 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)

醫(yī)用塑料已成為醫(yī)療器械制造業(yè)繼金屬材料之后的第二大常用原材料。據(jù)報(bào)道,全球每年用于制造醫(yī)療器械的原材料價(jià)值2000多億美元,其中塑料類原材料達(dá)65.5億美元。特別是可用于制造形形色色的植入式醫(yī)療器械的醫(yī)用塑料(可作為骨架材料等),如聚乙烯醇(PVA)、聚氧乙烯(PEO)、聚乳酸(PLA)和聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等,具有極其廣泛的應(yīng)用前景。它們不僅具有良好的生物相容性,其中有些材料還可在體內(nèi)生物降解。而含有銀離子的抗菌型塑料,可用于加工成使用頻度較高的醫(yī)療器械產(chǎn)品或元器件,有助于防止交叉感染。以下是國(guó)外醫(yī)用塑料器械產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)進(jìn)展:

1. 植入式矯形器械

利用可降解塑料制成的植入式醫(yī)療器械產(chǎn)品近年來(lái)在國(guó)際市場(chǎng)上銷售勢(shì)頭非常強(qiáng)勁。尤其是骨折固定夾板、骨螺絲、骨骼填充材料(骨水泥等)、人工肌腱和人工韌帶、人工骨關(guān)節(jié)替換材料等一些植入式矯形器械產(chǎn)品,使用可降解塑料的比例越來(lái)越高。

早期生產(chǎn)的植入式矯形器械產(chǎn)品多為鈦鋼制品,其待骨頭愈合后還要經(jīng)手術(shù)取出,非常麻煩。而采用新型可降解塑料制成的矯形器械則可以在一定期限內(nèi)自行降解并被體內(nèi)組織吸收。這樣一來(lái),醫(yī)生就不必再進(jìn)行第二次手術(shù)來(lái)將其取出,給病人減少了很多痛苦。

據(jù)報(bào)道,美國(guó)FDA批準(zhǔn)了一種由4種不同醫(yī)用塑料加工而成的復(fù)合型可降解生物材料,它可用于制造人工關(guān)節(jié)、人工骨、骨夾板、骨螺絲等多種植入式矯形器械產(chǎn)品。其所用原料為三甲基碳酸酯、左旋聚乳酸、聚乙二醇、混旋聚乳酸。用該新材料制造的植入式器械一般可在6~12個(gè)月內(nèi)在體內(nèi)緩慢降解。

2. 植入式心衰治療器械

美國(guó)明尼蘇達(dá)州的Medtronic醫(yī)療器械公司利用美國(guó)宇航局研究所研制的一種航天器使用的高分子聚合物制造出植入式心力衰竭治療器械——心率同步儀(CRT)。將CRT植入病人左胸后,該儀器所發(fā)出的電脈沖能幫助心臟恢復(fù)正常跳動(dòng)。

3. 微創(chuàng)器械

微創(chuàng)手術(shù)已非常盛行,其對(duì)手術(shù)器械有很高的技術(shù)性能要求。一些微創(chuàng)手術(shù)器械由多個(gè)塑料部件裝配而成,這些部件每件重量?jī)H1毫克,這對(duì)模塑工具提出了極高的要求。而植入式微創(chuàng)塑料器械所用塑料材料均生物相容性好和具有生物降解性,僅原料成本即高達(dá)每公斤6000~40000美元。植入腹腔或胸腔中的微創(chuàng)塑料器械的精密度高達(dá)±0.001~±0.0001英寸,并且必須經(jīng)得起生理環(huán)境考驗(yàn)(如熱量、酸堿度等)和保證一定的在體工作壽命。

4. 人工耳

澳大利亞的科學(xué)家為因車禍、工傷或其他災(zāi)難性事故而失去耳朵或喪失聽(tīng)力的人帶來(lái)了一個(gè)好消息:位于澳大利亞墨爾本市的生物耳研究所利用新型塑料“Polypyrrole”制成了一種仿生耳“Bionic Ear”。 據(jù)稱,Bionic Ear使用一節(jié)體積小巧的高性能鋰電池供電,其聲音效果優(yōu)于現(xiàn)有數(shù)字式助聽(tīng)器。

Polypyrrole不同于其他塑料材料的是,它具有導(dǎo)電性。采用Polypyrrole加工成的人工耳,可將耳廓收集到的周圍振動(dòng)源傳來(lái)的聲波轉(zhuǎn)化成微弱電流,再通過(guò)毛細(xì)胞經(jīng)由聽(tīng)神經(jīng)傳送至腦內(nèi)轉(zhuǎn)化成聽(tīng)覺(jué)反應(yīng)。

據(jù)報(bào)道,目前,該生物耳研究所正在與美國(guó)約翰·霍普金斯大學(xué)合作,以共同開(kāi)發(fā)一種可幫助受損脊柱神經(jīng)束細(xì)胞生長(zhǎng)的新型塑料器械產(chǎn)品。這種微管形塑料器械表面涂有一種神經(jīng)細(xì)胞生長(zhǎng)劑“NT3”。按照設(shè)計(jì),將該器械通過(guò)手術(shù)植入受損的脊柱內(nèi)腔,可促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞生長(zhǎng),促使斷裂的脊柱神經(jīng)束恢復(fù)。

5.特富龍電子醫(yī)療器械

國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的一個(gè)新趨勢(shì)是:微型電子醫(yī)療器械的用途日漸拓寬。但是,這類電子醫(yī)療器械產(chǎn)品均需電池驅(qū)動(dòng),各部件之間必須嚴(yán)格絕緣;否則,一旦漏電會(huì)造成器件失靈無(wú)法工作,甚至危及患者生命。

美國(guó)研究人員發(fā)現(xiàn),開(kāi)發(fā)上市已有半個(gè)世紀(jì)之久的氟塑料——聚四氟乙烯(即特富龍)可作為出色的絕緣材料用于植入式電子醫(yī)療器械類產(chǎn)品中。即使薄如蟬翼(0.025毫米)的特富龍薄膜,其絕緣強(qiáng)度也可達(dá)260千伏(該材料最高絕緣強(qiáng)度可達(dá)6500千伏)。美國(guó)一家公司已成功地將特富龍薄膜用于植入式電子醫(yī)療器械中。

6.胃酸反流治療器械

正在研制的燒心癥(胃酸反流)植入式治療器械,其由耐腐蝕塑料材料制成,外形像一根管子,下端有氣囊。一旦遇到胃酸反流,這種治療器械的氣囊就會(huì)自動(dòng)撐開(kāi),從而阻塞胃酸反流通道,使其無(wú)法進(jìn)入食管。

國(guó)外新研發(fā)的塑料醫(yī)療器械產(chǎn)品還有很多,如德國(guó)一家塑料公司開(kāi)發(fā)的具有12種用途的電子手術(shù)用塑料筆“12 uses-EZpen”;美國(guó)AGY公司研制的塑料牙科器械和矯形外科器械,這些產(chǎn)品使用新型玻璃纖維材料“HPB”;還有塑料制電子麻醉機(jī)等。

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