推薦: 檢驗設(shè)備 | 影像設(shè)備 | 手術(shù)/急救設(shè)備 | 超聲設(shè)備 | 電子儀器 | 激光儀器 | 治療康復(fù)設(shè)備 | 病房護理設(shè)備 | 醫(yī)用光學(xué) | 冷療/冷藏設(shè)備 | 實驗室設(shè)備 | 幻燈課件 | 臨床用藥 |
![]() |
首頁 > 美迪醫(yī)訊 > 無錫推進醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險評估 |
無錫推進醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險評估 【?2010-09-25 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
近來,無錫市食品藥品監(jiān)管局推進醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險評估工作,指導(dǎo)企業(yè)建立風(fēng)險管理模式,保證醫(yī)療器械使用安全。 該局在去年對全市高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行產(chǎn)品風(fēng)險分析及評估工作的基礎(chǔ)上,將評估對象擴大為全市三類及部分二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。同時通過舉辦相關(guān)培訓(xùn),宣傳貫徹《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,強化日常監(jiān)管,不斷增強企業(yè)的風(fēng)險管理意識。 該局指導(dǎo)企業(yè)建立了風(fēng)險管理模式。就有源、無源產(chǎn)品的安全特征問題、初始危害分析、風(fēng)險評價、風(fēng)險控制措施等制作示范模板,引導(dǎo)企業(yè)參照模版并結(jié)合企業(yè)實際,全面分析存在的風(fēng)險,扎實開展風(fēng)險評估工作。該局組織各基層單位按企業(yè)上報的風(fēng)險管理報告內(nèi)容,結(jié)合《無錫市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險評估表》,對轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品風(fēng)險及風(fēng)險管理能力進行評估,對評估為高風(fēng)險級別的企業(yè)加大監(jiān)管力度,確保產(chǎn)品安全有效。 本文關(guān)鍵字:
醫(yī)療器械
《美迪醫(yī)訊》歡迎您參與新聞投稿,業(yè)務(wù)咨詢: 美迪醫(yī)療網(wǎng)業(yè)務(wù)咨詢更多關(guān)于 醫(yī)療器械 的新聞
《上海醫(yī)療器械批發(fā)》產(chǎn)品推薦
|
合作支持:中華醫(yī)學(xué)會 | 中華醫(yī)院管理學(xué)會 | 國家食品藥品監(jiān)督管理家用護理器械商城 | 國藥勵展展覽有限責(zé)任公 | 醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會 |
刊登廣告 | 友情鏈接 | 廣告代理商加盟 | 關(guān)于美迪 | 法律聲明 | 隱私保護 | 網(wǎng)站地圖 |
把美迪網(wǎng)放進收藏夾 把美迪醫(yī)療網(wǎng)介紹給我的朋友 給美迪醫(yī)療網(wǎng)留言
美迪醫(yī)療網(wǎng)廣告業(yè)務(wù)聯(lián)系:021-51601230 產(chǎn)品咨詢業(yè)務(wù)聯(lián)系:021-51601230 傳真:021-56532303 ![]() 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證:(滬)-經(jīng)營性-2009-0003 中華人民共和國電信與信息服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證:(滬)B2-20090029 ![]() ![]() ![]() 公安備案號 31010602000199 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證: 滬靜藥監(jiān)械經(jīng)營許20210003號 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證: 滬靜藥監(jiān)械經(jīng)營備20220042號 營業(yè)執(zhí)照:統(tǒng)一社會信用代碼91310108676284138X互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格書:(滬)-非經(jīng)營性-2023-0081 |