由中國人民解放軍第302醫院臨床檢驗醫學中心毛遠麗主任牽頭，與北京熱景生物技術有限公司聯合攻關研制的“肝癌標志物高爾基體蛋白GP73定量測定試劑盒”近日獲得國家食品藥品監督管理局（SFDA）頒發的注冊證。該試劑盒可精確定量測定肝病患者血液中肝癌標志物GP73含量，是第一個獲得批準的商品化的定量測定高爾基體蛋白GP73試劑盒。該試劑盒的上市，將給更多的肝病患者提前預警肝癌發生提供嶄新手段。

肝癌早期癥狀通常很隱蔽，許多患者幾乎沒有任何癥狀，當出現明顯的肝癌癥狀時，已到中晚期，此時治療已較困難。肝病患者血液中高爾基體蛋白GP73含量異常與肝癌發生密切相關，是早期診斷的血清標志物，在HCC患者血清中GP73水平顯著升高，且對于早期HCC的診斷，GP73比常用指標甲胎蛋白AFP出現更早。為此，在北京市及解放軍第302醫院課題的資助下進行了深入研究，篩選出高特異、高靈敏的高爾基體蛋白GP73的單抗3E12，并且應用該單抗制備出高爾基體蛋白GP73定量測定試劑盒。

經國內6家醫院參加的多中心臨床研究證實，在1645例正常人中，特異性達到98.89%，對未治療肝癌708份標本，GP73的陽性率為68%，而在946份慢性肝病患者中，特異性為80.11%,在其他217例腫瘤標本中,特異性為89.76%。隨訪研究發現，診斷為肝硬化且GP73升高的患者在隨訪觀察中罹患肝癌的危險性顯著增加，14例GP73陽性肝硬化患者在8個月內第二次診斷有6位確診為肝癌，另有47例GP73陰性肝硬化患者在8個月內只有3例第二次診斷發現肝癌。對GP73陽性和陰性的肝癌患者進行術后追蹤，發現GP73陽性的肝癌患者術后GP73含量逐漸下降，而術前GP73陰性的肝癌患者術后GP73有短暫的異常升高，大約在4～5天后恢復正常，因此估計手術創面的形成也會影響GP73的釋放。研究數據還顯示，和現有的甲胎蛋白聯合使用，可將肝癌陽性檢出率提高至88%。