今年以來(lái)，云南省食品藥品監(jiān)管局通過(guò)明確職責(zé)、完善體系、創(chuàng)新方式等措施，有效地推進(jìn)了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作水平。截至11月底，全省共收到可疑醫(yī)療器械不良事件合格報(bào)告1150份，比去年同期增長(zhǎng)127.03%。
    云南省局將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)納入全省食品藥品監(jiān)管工作，統(tǒng)籌部署，嚴(yán)格落實(shí)屬地責(zé)任，分解、細(xì)化了各級(jí)監(jiān)管部門、技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的職責(zé)，不斷強(qiáng)化對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)部位的監(jiān)測(cè)，使監(jiān)測(cè)工作落到實(shí)處。
    目前，云南省已形成由省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心擔(dān)任主要技術(shù)指導(dǎo)，16個(gè)州（市）中心和129個(gè)縣（區(qū)、市）中心為依托，以二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)為基礎(chǔ)的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系。
    云南省局充分發(fā)揮省級(jí)藥械安全性監(jiān)測(cè)工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組的作用，定期召開(kāi)由省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)管局、各大醫(yī)院相關(guān)人員參加的協(xié)調(diào)會(huì)，搭建監(jiān)測(cè)工作信息交流平臺(tái)，整合行政部門、技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)、醫(yī)療單位的監(jiān)測(cè)資源，形成了監(jiān)測(cè)工作合力。
    與此同時(shí)，云南省局注重創(chuàng)新工作方式，把醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與推行《云南省醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》、突發(fā)事件處置和日常監(jiān)管等工作有機(jī)結(jié)合；發(fā)揮示范作用，以點(diǎn)帶面，整體推進(jìn)；強(qiáng)化信息共享和聯(lián)動(dòng)機(jī)制，充分發(fā)揮醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作對(duì)提高診療水平、保護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者合法權(quán)益等方面的積極作用；印發(fā)《云南省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南》（試行版）、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)實(shí)用手冊(cè)》等技術(shù)性文件，為提高監(jiān)測(cè)效率和報(bào)告質(zhì)量奠定了基礎(chǔ)。