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云南大力推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè) 【?2011-12-15 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
云南省局將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)納入全省食品藥品監(jiān)管工作,統(tǒng)籌部署,嚴(yán)格落實(shí)屬地責(zé)任,分解、細(xì)化了各級(jí)監(jiān)管部門、技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的職責(zé),不斷強(qiáng)化對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)部位的監(jiān)測(cè),使監(jiān)測(cè)工作落到實(shí)處。 目前,云南省已形成由省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心擔(dān)任主要技術(shù)指導(dǎo),16個(gè)州(市)中心和129個(gè)縣(區(qū)、市)中心為依托,以二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)為基礎(chǔ)的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系。 云南省局充分發(fā)揮省級(jí)藥械安全性監(jiān)測(cè)工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組的作用,定期召開(kāi)由省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)管局、各大醫(yī)院相關(guān)人員參加的協(xié)調(diào)會(huì),搭建監(jiān)測(cè)工作信息交流平臺(tái),整合行政部門、技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)、醫(yī)療單位的監(jiān)測(cè)資源,形成了監(jiān)測(cè)工作合力。 與此同時(shí),云南省局注重創(chuàng)新工作方式,把醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與推行《云南省醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》、突發(fā)事件處置和日常監(jiān)管等工作有機(jī)結(jié)合;發(fā)揮示范作用,以點(diǎn)帶面,整體推進(jìn);強(qiáng)化信息共享和聯(lián)動(dòng)機(jī)制,充分發(fā)揮醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作對(duì)提高診療水平、保護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者合法權(quán)益等方面的積極作用;印發(fā)《云南省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南》(試行版)、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)實(shí)用手冊(cè)》等技術(shù)性文件,為提高監(jiān)測(cè)效率和報(bào)告質(zhì)量奠定了基礎(chǔ)。 《美迪醫(yī)訊》歡迎您參與新聞投稿,業(yè)務(wù)咨詢: 美迪醫(yī)療網(wǎng)業(yè)務(wù)咨詢更多關(guān)于 醫(yī)療器械 云南 監(jiān)測(cè) 的新聞
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