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河南省許昌市食品藥品監(jiān)督管理局推行醫(yī)療器械電子監(jiān)管見成效 【?2011-12-27 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
河南省許昌市食品藥品監(jiān)督管理局在全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)大力推行電子監(jiān)管,取得明顯成效。其主要做法: 一是在全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一安裝使用專業(yè)計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng),使企業(yè)建立了規(guī)范完整的醫(yī)療器械購、銷、存電子記錄,完善了產(chǎn)品首營審查、制度執(zhí)行考核等內(nèi)部管理體系。 二是通過電子監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)控,能夠及時(shí)查詢企業(yè)經(jīng)營的產(chǎn)品信息,全面掌握全市醫(yī)療器械產(chǎn)品流向,強(qiáng)化企業(yè)的質(zhì)量安全責(zé)任意識(shí),推動(dòng)了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)。 三是借助電子監(jiān)管系統(tǒng)開展醫(yī)療器械專項(xiàng)抽驗(yàn),增強(qiáng)抽驗(yàn)的針對(duì)性,做到均衡抽驗(yàn),節(jié)約了執(zhí)法成本,大大提高了監(jiān)管效率。 四是利用電子監(jiān)管系統(tǒng)進(jìn)一步健全重點(diǎn)醫(yī)療器械安全追溯體系,在醫(yī)療器械不良事件處置、不合格醫(yī)療器械召回和追溯以及案件協(xié)查等方面發(fā)揮了重要作用,提高了醫(yī)療器械突發(fā)事件應(yīng)急處置能力。 五是電子監(jiān)管系統(tǒng)為企業(yè)打造了一個(gè)醫(yī)療器械信息平臺(tái),監(jiān)管部門可以及時(shí)向企業(yè)發(fā)布通知、公告、醫(yī)療器械監(jiān)管信息和產(chǎn)品質(zhì)量信息,企業(yè)也可以利用電子監(jiān)管平臺(tái)開展信息交流與互動(dòng),從而達(dá)到了信息互通、資源共享的目的。 《美迪醫(yī)訊》歡迎您參與新聞投稿,業(yè)務(wù)咨詢: 美迪醫(yī)療網(wǎng)業(yè)務(wù)咨詢
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