隨著我國醫療器械產業的迅猛發展，中國生產制造的醫療器械越來越受到國際醫療市場的關注。新材料、新技術的出現為中國醫械快速走出國門，應對國際市場的挑戰起著極為重要的推動作用。然而，有業界專家指出，國產醫械在可持續發展的創新能力方面仍不足以與外資企業相抗衡。

“盡管目前在醫療器械創新技術上，我國已具備與國際同步發展的研發水平，但在應用上仍不盡人意。”中國醫療器械行業協會副會長姜峰博士日前在成都第68屆中國國際醫療器械博覽會舉辦的第二屆醫療器械產業創新與共性技術論壇上指出，我國醫療器械產業發展動力強勁，空間巨大，但仍有不足，特別是在創新技術方面沒有形成體系，顯得“理想很豐滿，現實很骨感”。

進口依賴程度仍較高

目前，在國內醫療器械設備市場，外資和合資企業成為主力軍，進口產品在中國已經形成銷售壟斷。不少業界人士普遍反映，在高端醫療器械設備方面，醫療機構通常會優先考慮以采購外資設備為主。某醫院常務副院長表示，像CT、MI、核磁共振等，在醫療機構中幾乎沒有國產產品，基本上被進口產品壟斷。

公開資料顯示，我國每年要花數億美元外匯從國外進口大量醫療設備，國內有近70%的高端醫療器械市場被發達國家公司瓜分，核磁、MR、CT等醫療設備市場主要集中在GE、西門子和飛利浦等外資公司手里。而在我國醫用電子產品領域，90%的心電圖機市場、80%的中高檔監護儀市場、90%的高檔多道生理記錄儀市場以及60%的睡眠圖儀市場均被外國品牌占據，國產產品則主要集中在按摩器具、血壓測量儀器等低附加值種類上。

此外，除了輸出產品，跨國公司還通過收購國內企業來獲得本土市場份額，并在中國成立總部和研究中心，進一步深耕中國市場。今年8月，全球最大的醫療器械公司之一美敦力剛在上海成立除歐洲和美國外第一家創新中心，美敦力表示，創新中心的成立體現了公司“本土化”的決心。而飛利浦也在蘇州投資5400萬美元打造專為亞太地區基礎醫療業務研發與生產的醫療影像基地。

姜峰表示：“跨國公司進入中國的產品附加值越來越高，近幾年這種趨勢特別明顯。而且跨國公司不僅將生產研發轉移到中國來，還開始有針對性地基于中國市場進行二次開發，國內企業要看到這種轉變，必須進行重大改變。”

事實上，醫療器械行業有兩個特點讓企業很“糾結”。全球醫學創新與資本合作組織中國首席代表陳新表示，一方面，醫療器械行業壁壘很高，但規模往往不大，利潤卻又很高；另一方面，高利潤往往伴隨著高風險，醫療器械產業投資回報周期長，從投入到退出的可預見性也是一大問題，高額投入與較長回報周期讓許多投資者望而卻步。

在國內企業還在觀望的時候，中國醫療器械市場已然成為跨國企業的掘金場，而且，外資還在不斷進入。

“我國醫療器械產業仍未形成良好的研發創新環境和激勵機制，產業發展主要靠市場自我調節，特別是缺少政府的主導和相關扶持政策，導致政府、企業、風投、科研院所、大專院校等資源關系沒有協調發展。”陳新表示。

核心材料發展亟待強化

大多數業界人士表示，目前中國的醫療器械產品其實已趕上國際水準了，現在仍有差距的往往是高端產品。

據悉，目前我國在關鍵介入醫學工程器械及材料方面仍主要依賴進口。數據顯示，我國骨科醫療器械占醫療器械市場的1/20，2009年骨科醫療器械市場約為100億元，其中人工關節30億元（18萬例）、內固定器材20億元、脊柱修復15億元（20萬例）、骨科修復材料15億元、其他20億元。特別在支架材料、導管材料、微導絲、微導管等醫械和材料上的依賴程度達100％，顱內血管支架和外周血管支架等材料上的依賴程度也高達80％。

根據相關規劃，“十二五”期間，國家將重點研發市場需求量大的藥物涂層支架和可吸收支架，減少再狹窄率和血栓的發生率，逐步替代進口產品，整體達到國際先進水平。同時，儲備發展全降解支架，“十三五”期間達到與國際先進水平同步，局部領先。

“醫療器械產業是典型的創新驅動、多學科交叉、全球化競爭激烈的戰略新興產業，具有高度的戰略性、帶動性和成長性，已與制藥一起構成了現代醫療體系的兩大產業支柱，作為生物醫藥產業的重要組成部分，其戰略地位受到了發達國家的普遍重視，已成為一個國家技術進步和國民經濟現代化水平的重要標志。”中國生物醫學工程學院理事長、北京航空航天大學生物與醫學工程學院院長樊瑜波教授表示，單純引進外資產品其實并不適宜中國市場，特別是在骨科產品上。

據悉，一些進口的骨科器械產品在臨床應用中，由于解剖形態與中國人骨骼不匹配，會造成手術操作難度加大，患者由此承擔的風險也隨之增加，但由于國產產品質量尚不能超越進口產品，不少醫療機構也只能被動接受。

據樊瑜波教授介紹，目前我國血管支架已經被國外公司率先占領市場。2010年我國進行了30萬例冠狀支架介入手術，使用了近50萬個冠狀支架，形成了60多億元人民幣市場，需求巨大。而國產研發層面雖然已經能夠跟得上國際趨勢，但在具體應用層面仍需要資金、技術、政策等整個產業的共同協作努力。

姜峰也表示，技術創新與金融支持已經成為當今世界各行各業發展不可或缺的必要條件，科技創新戰略和金融戰略已上升為國家戰略。如何走“產學研用”相結合的創新發展之路，并最大限度地利用科技金融對產業的積極推動作用已不僅是單個企業需要重視的問題，更是關系產業興衰和國家宏觀經濟發展的核心問題。