血管支架是指用于支撐人體因病變而狹窄、閉塞的血管，減少血管彈性回縮及再塑形，恢復血液流通的中空網(wǎng)狀管形器件。血管支架采用金屬或高分子材料加工制成，可長期或暫時留于人體血管內(nèi)。依據(jù)我國《醫(yī)療器械分類目錄》，血管支架是植入式醫(yī)療器械產(chǎn)品，歸在第Ⅲ類高風險產(chǎn)品監(jiān)管。

按照在血管內(nèi)展開的方式劃分，血管支架可分為自展式和球囊擴張式兩種，前者可在血管內(nèi)自行擴張，后者自身無彈性，依靠球囊擴張。按表面處理情況劃分，可分為裸露型、涂層型和覆膜型，裸露型表面僅作拋光處理，涂層型在金屬表面涂以肝素、氧化鈦等物質(zhì)，覆膜型即在金屬支架外表覆以可降解或不可降解的聚合物薄膜。從臨床使用效果劃分，可分為單純支撐型支架和治療型支架，治療型支架包括在支架外表涂帶藥物，或利用支架外的覆膜攜帶治療物質(zhì)的支架或放射性支架。

在2012版《中華人民共和國海關(guān)進出口稅則》中，首次將血管支架作為單獨產(chǎn)品，分配對應的稅則號：9021901100（增值稅率：17%，出口退稅：15%）。

我國血管支架進出口額2.82億美元，出口額977.8萬美元，進口額2.73億美元，貿(mào)易逆差顯著，達2.63億美元。從單月進出口情況看，進口幾乎維持在2000萬美元以上，3月份進口額最高，達3119.92萬美元，出口在150萬美元以下，11月份出口額最高，達144.28萬美元。

出口亞洲擔綱

出口市場

從出口地域看，我國血管支架出口的主要市場為亞洲，出口額439.8萬美元，占總出口額的44.98%；其次為歐洲市場，出口額277.02萬美元，占總出口額的28.33%；除非洲市場無出口貿(mào)易外，共向其他洲出口260.98萬美元，占比為26.69%。

從具體國家及地區(qū)看，我國僅向19個國家及地區(qū)出口血管支架，出口前十位的市場依次是荷蘭、烏拉圭、中國香港、比利時、菲律賓、泰國、巴西、印度尼西亞、巴基斯坦和智利，向前十大市場出口金額合計961.15萬美元，占總出口額的98.29%。

出口省市

從出口省市看，我國共有7個省市出口血管支架，分別為上海、山東、廣東、遼寧、江蘇、北京和湖北，其中上海出口額為691.26萬美元，占比高達70.7%。

出口企業(yè)

從出口企業(yè)看，2012年，我國經(jīng)營血管支架出口貿(mào)易的企業(yè)僅有10家。其中，民營企業(yè)6家，出口額128.77萬美元，占比13.17%；外資企業(yè)4家，出口額849.03萬美元，占比86.83%。

從具體企業(yè)看，我國血管支架主要由微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司、山東吉威醫(yī)療制品有限公司、業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司和上海益聯(lián)進出口有限公司4家企業(yè)出口。其中，微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司占總出口額比重將近60%，其余三家占比相差不大，均在15%左右。

進口歐洲主導

進口市場

從進口地域看，我國血管支架進口的主要市場是歐洲，從其進口金額2.32億美元，占比高達85%，其次為北美洲，從其進口金額為3654.87萬美元，占比13.41%。

從國家及地區(qū)看，我國共從14個國家及地區(qū)進口血管支架，進口前十市場依次是愛爾蘭、美國、德國、墨西哥、意大利、瑞士、西班牙、新加坡、日本和荷蘭，其中從愛爾蘭市場進口金額為2.09億美元，占比高達76.54%。

進口省市

從進口省市看，我國共有6個省市進口血管支架，其中進口主要省市為上海，進口額達2.58億美元，占比高達94.76%。在進口省市中，北京從事進口血管支架貿(mào)易的企業(yè)最多，共23家，占全國總數(shù)的43.4%，進口額為732.54萬美元，排名第二。廣東的進口企業(yè)僅有5家，進口額647.36萬美元，排名第三。

進口企業(yè)

從進口企業(yè)結(jié)構(gòu)看，2012年，我國從事血管支架進口的企業(yè)共有53家，其中外資企業(yè)17家，進口額為2.48億美元，占比為91.12%；民營企業(yè)23家，進口額為0.16億美元，占比為6.04%；國有企業(yè)13家，進口額為0.08億美元，占比為2.84%。從數(shù)量上看，民營企業(yè)居首，但其進口金額占比遠小于外資企業(yè)。

從具體企業(yè)看，排名前十位的企業(yè)進口額合計2.61億美元，占比95.8%，前十位中外資企業(yè)7家，進口金額合計2.48億美元，合計占比為90.83%。從具體金額看，概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司和美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(上海)有限公司進口金額遠高于其余企業(yè)，進口金額均在9000萬美元以上。排名第三的波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司進口額超過3000萬美元，巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司超過1000萬美元，其余公司均在1000萬美元以下。

尋找突破口

隨著人們生活水平的提高、生活方式的改變，心血管疾病發(fā)病率越來越高，其治療和預防已經(jīng)引起越來越廣泛的關(guān)注。藥物療治和外科手術(shù)是治療心血管疾病的傳統(tǒng)方法，但前者適于輕度動脈血管狹窄，且周期長、見效慢，后者治療風險較高，且對患者可能產(chǎn)生永久性傷害。心腦血管疾病的介入治療因手術(shù)創(chuàng)傷小，即刻療效明顯，成為目前治療心血管狹窄的主要手段。

從20世紀80年代中期至今，隨著科技的發(fā)展，血管支架不斷更新?lián)Q代，從裸支架（即不加任何藥物的支架）、藥物涂膜支架，到可吸收支架，其治療效果越加明顯。目前，國際市場對血管支架的需求呈上升趨勢，進而刺激血管支架產(chǎn)品向多元化發(fā)展，現(xiàn)在國際市場上不僅有適合冠心病患者使用的動脈支架，還有腎血管支架、膽管支架和腦血管支架等。

在國內(nèi)，隨著人們對血管支架認知的不斷提高，以及生活水平的改善，國內(nèi)患者對血管支架的需求不斷增加。據(jù)報道，近幾年我國血管支架市場增長率在30%左右。從市場占比看，目前在我國醫(yī)療機構(gòu)中使用的多為純進口，或外資公司在華生產(chǎn)的產(chǎn)品。究其原因，一是國外企業(yè)進入我國市場較早，較早地形成了銷售網(wǎng)絡(luò)，占據(jù)了較大的市場份額；二是因國內(nèi)企業(yè)起步較晚，其產(chǎn)品性能與國外產(chǎn)品仍有一定的差距，因此市場占有率較低。

綜上所述，在國內(nèi)外市場處于增長的形勢下，我國血管支架企業(yè)面臨著新的機遇和挑戰(zhàn)。因此，我國企業(yè)需從產(chǎn)品和市場兩方面不斷深入拓展，從材料或工藝上創(chuàng)新，提高產(chǎn)品質(zhì)量，同時利用產(chǎn)品價格競爭和地理位置優(yōu)勢，聚焦亞洲鄰國市場。