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加強醫(yī)療器械監(jiān)管 推進不良事件監(jiān)測工作

【?2013-02-25 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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據國家食品藥品監(jiān)督管理局網站消息,全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作電視電話會議19日在京召開。會議提出要完善監(jiān)管法規(guī)文件、推進注冊審評審批機制改革、加強標準和分類管理、強化生產經營監(jiān)管、加強檢測機構管理、推進不良事件監(jiān)測與再評價等具體工作安排。

會議充分肯定了近年來醫(yī)療器械監(jiān)管工作成效,分析了當前醫(yī)療器械監(jiān)管面臨的形勢和任務,對2013年重點工作進行了部署,提出要完善監(jiān)管法規(guī)文件、推進注冊審評審批機制改革、加強標準和分類管理、強化生產經營監(jiān)管、加強檢測機構管理、推進不良事件監(jiān)測與再評價等具體工作安排。

國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長焦紅要求,2013年醫(yī)療器械監(jiān)管工作要以“保安全”為中心任務,全面實施“十二五”規(guī)劃,著力改革和完善制度機制,努力形成“行政管理規(guī)范化,體系建設標準化,監(jiān)管服務信息化,科研引領國際化”的監(jiān)管格局,加強人才隊伍和黨風廉政建設,推動監(jiān)管工作邁上新臺階。

焦紅指出,做好2013年醫(yī)療器械監(jiān)管工作,必須統(tǒng)籌監(jiān)管全局,落實監(jiān)管責任。以制度建設為重點,完善監(jiān)管法規(guī)體系;以改革創(chuàng)新為契機,進一步強化風險監(jiān)管;以完善體系為目標,夯實監(jiān)管基礎;以提升技術能力為保障,為行政監(jiān)管提供有力支撐;以信息化建設為手段,提升監(jiān)管效能;以隊伍建設為根本,不斷提高監(jiān)管水平。

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