自2009年以來，相對剛性需求的醫療器械產品，隨著人類疾病譜的變化與災害頻發，全球醫療器械貿易表現增強趨勢。世界醫療器械貿易年增長幅度維持在8%左右；而我們對全球海關數據分析，發現近年來世界醫療器械貿易增長幅度在8%～11%之間。

隨著全球醫療器械強勁的發展趨勢，我國醫療器械作為新興產業，發展勢頭良好。到2010 年底，全國醫療器械規模以上企業工業產值已突破1000 億元，成為一個產品門類比較齊全、創新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產業。醫療器械占GDP比重從2007 年的0.24% 提高至2011 年的0.29%，保持了穩定高速的增長。進出口貿易規模也在逐年增大。但美中不足，我國醫療器械產品核心價值仍待挖掘。

產品差異與創新

從進出口主要品種看，2012年，我國進口醫療器械金額達到億美元級別的產品有31個品種，其中，通用診療設備、彩色超聲波診斷儀、彌補生理缺陷的康復用具、X射線斷層檢查儀、內窺鏡、醫用導管、核磁共振成像裝置等，進口的產品中多以高附加值的產品為主。其中，矯形類產品增幅最大為72.59%，部分產品涉及整形美容器械，表明該類產品最近受到普遍的歡迎，也與中國近年生活水平提高，人們對外在美的重視有關。

2012年，我國醫療器械產品出口超過億美元的有43個類別的產品。在國際市場上具有一定優勢的產品有：藥棉、紗布、繃帶，一次性注射器，彩色超聲波診斷儀，X射線斷層檢查儀，病員監護儀。2012年藥棉、紗布、繃帶出口額為8.75億美元，市場份額占到60%-70%，成為我國主要大宗無源出口產品，一次性注射器出口額為4.53億美元， 彩色超聲波診斷儀出口額為4.28億美元， X射線斷層檢查儀出口額為3.2億美元， 病員監護儀出口額為3.28億美元。

從產品結構來看，歐盟、美國和日本醫療器械制造的主要是高端設備和高值耗材。例如美國、德國和日本三國每年出口的X射線斷層檢查儀占全球出口的比例高達80%左右；愛爾蘭、瑞士和瑞典等出口前五個國家出口心臟起搏器占全球份額將近90%。

美國、德國和日本三個傳統醫療器械強國的優勢產業也各有差異。美國無論在高端影像設備還是高值耗材方面在全球都具有絕對領先優勢，有通用、強生、雅培、碧迪、波士頓科學、美敦力、菲利普醫療等一大批跨國企業；德國在高值介入器械方面競爭力相對比美國要弱，在影像設備領域西門子獨占鰲頭；而日本的傳統優勢產業是影像設備，有東芝、島津、日立等跨國公司。

近十年來，我國醫療器械產業的產品技術結構、產品質量都發生了較大變化，特別是病人監護產品、醫學影像儀器設備、臨床實驗室儀器設備和微創介入治療產品變化明顯，同時出現了立體定位超聲聚焦治療系統，準分子激光人眼像差矯正系統，體部旋轉伽瑪刀，睡眠監護系統等一批具有完全自主知識產權的創新產品。

而在國際市場，中國目前有競爭力的產品主要是醫用敷料、一次性耗材和彩色超聲波診斷儀、 X射線斷層檢查儀等中小型設備，雖然產品結構經過十年的發展，有所優化，但高新技術醫療設備仍是我國醫療器械行業的短板，與發達國家相比仍有很大差距。

這種格局的形成與發達國家尤其是歐美日醫療器械產業發展的先發優勢、產業結構的差異以及較高醫療支出水平推動了本國醫療器械行業的發展息息相關。

中國醫療器械產業現狀

到2012 年11 月底，中國有醫療器械生產企業1.6 多萬家，國有企業、三資企業、私有企業分別占3%、37% 和60%。其中，產值過億的企業200 多家；超過十億元的企業不足20 家，且國外獨資、合資企業占據了絕大多數，成為我國醫療器械行業的主體力量。

珠江三角洲、長江三角洲及環渤海灣三大區域依靠本地區工業技術、科學技術人才、臨床醫學基礎及政策性優勢，成為醫療器械產業的三大產業聚集區，三個區域的總產值之和及銷售額之和均占全國總量的80% 以上。

其中，長江三角洲和環渤海灣地區原來的醫療器械制造業基礎較好，調整重組后具有新老結合特點；長江三角洲鄉鎮企業發達，江蘇又有較強的有機化工工業，一次性醫療用品發展突出；珠江三角洲原有的醫療器械制造業較差，現代醫療儀器設備生產制造得益于改革開放政策，國外資本的引進，以及后起的家電及電氣制造工業，是醫療器械工業的后來居上者，雖然它在總產值上不如長江三角洲和環渤海灣地區，但按醫療器械產品技術結構優勢或是主體產品技術附加值大小，珠江三角洲的深圳排在全國榜首，是全國醫療器械產業中的一顆明珠。

2010~2011 年，我國醫療器械行業的并購重組明顯加速。通過并購重組，專業化和多元化是醫療器械行業發展的主要方向。邁瑞醫療、威高股份、魚躍醫療、樂普醫療已經通過合資、并購走向多元化，成為整合的領跑者。微創醫療、康輝醫療、創生醫療、九安醫療、陽普醫療、新華醫療則是細分領域的佼佼者。

世界醫械趨勢對中國的影響

世界發達國家的經濟危機導致公共衛生服務的費用整體下降，為了不低于原有醫療水準，由原來采購發達國家的中低端設備及低值耗材類產品就不得不用發展中國家的產品來"替代"。因此，未來一段時期，來自發展中國家的醫療器械產品仍將成為發達國家的主要進口目的地。

目前，醫療器械高端設備及前沿技術如云診斷等，多由發達國家所掌握，他們依靠技術資金和市場渠道優勢等比較容易進入新興市場，并擁有相當大的話語權，對新興市場的高端設備技術進口和本土化將發揮積極的作用。

在世界醫療器械行業中，中小企業占有絕對數量，尤其小微醫療器械科技公司更是醫療器械新產品研發的主力，成為大公司重點收購對象。而相對成熟的企業和某一領域領軍的企業則更能成為跨國公司并購的對象，以此消滅競爭對手，并通過自有品牌營銷戰略擴大在某一國家的市場銷售份額，在不斷增強自有品牌營銷影響之時，終結原有品牌的影響而實現該領域的獨有戰略。

醫學影像設備的數字化和信息化借助互聯網技術為遠程醫療診斷和治療提供了可靠的幫助，提高了邊遠落后地區的醫療診治水平，同時也可借助手術機器人實施遠程操作，或通過現代通訊方式指導前方術者操作，實現即時手術方案以提高當地無法解決或因空間距離無法親臨現場而實現的高水準醫療技術。相比之下，通過互聯網的廣泛應用對術后患者的隨訪以及術前疾病診斷提供更加現實的可能，也為世界范圍內的服務外包提供了基礎。

當前，現代醫學加快向早期發現、精確定量診斷、微無創治療、個體化診療、智能化服務等方向發展，對醫療器械領域的創新發展不斷提出新的需求。在以疾病為中心向以健康為中心的醫學模式轉變過程中，面向基層、家庭和個人的健康狀態辨識和調控、疾病預警、健康管理、康復保健等方向正在成為新的研究熱點，進一步對醫療器械領域的創新發展提出了新的需求。

未來五年至十年，中國醫療器械產業與世界醫療器械市場的關聯度將越加緊密，對中國的醫療器械制造工藝、新材料應用、研發水平、營銷網絡勢必產生巨大影響，促使中國醫療器械產品從中低端向高附加值的高端產品轉化。重點產品如影像、免疫、疫苗、生化、血透、監護、高端耗材與植入及家庭康復用品等，研發與投入將突破"瓶頸"制約。

醫療器械行業在我國是一個朝陽產業，企業如能從未來的醫學發展方向、國際市場環境、國內市場政策及自身發展戰略三者聯動過程中搶占先機，必將成為行業的佼佼者。