5月23-24日，第三屆植入介入醫療器械中國峰會將在上海召開。

近年來，不管是食品、藥品或醫療器械有很大一部分企業質量管理不盡人意，產品質量安全事故頻發。通過對這些質量事故案例分析發現，凡市場發生產品質量安全問題的，都與產品生產者有意或無意質量管理意識淡薄，管理能力不足有直接關系。

以2012年上海醫療器械生產企業質量體系考核為例：2012年全年申請質量體系考核數624家，一次性考核通過的324家，只占申請總數51.2%；其中：首次申請質量體系考核281家，一次考核通過129家，占申請總數46%；質量體系運行四年或五年以后的產品重新注冊、變更生產場地、生產許可證換證等重新申請質量體系考核的有343家次，一次性考核通過的只有194家，占申請總數56%。

林森勇,上海食品藥品監督局醫療器械安全監管處正處醫療器械專員，將從食藥監管職能調整看植介入醫療器械行業發展，從而幫助業內企業把握植介入醫療器械的市場滲透過程中的機遇和挑戰。他將出席今年5月23-24日在上海虹口三至喜來登酒店舉行的第三屆植入介入醫療器械中國峰會。

林森勇提出：產業是有生命周期的，并遵循以下規律：增30%-100%為啟蒙期；增30%-10%為成長期；增10%及以下為成熟期；負增值為衰退期等四個階段。醫療器械行業也有這些特點，一個主要的衡量標志是銷售年增長率。對醫療器械產業來講，銷售年增長50%-100 %（或以上）屬于啟蒙期，銷售年增長率50%-20%屬于成長期，銷售年增長率20-5%為成熟期，5%或以下屬于衰退期。要做穩這個行業以下幾點建議供參考：

1、產品質量要有保證，體系要規范，風險做到可控。

2、對植入產品的原料來源、采購過程、驗證環節等要做實。

3、產品的設計、開發要符合臨床的需求，重視投入和創新，要有創新意識，研發團隊是關鍵。