江蘇省開始強(qiáng)化對重點(diǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管。目前，列入江蘇省重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品目錄的共有４１種醫(yī)療器械，涉及１３７家生產(chǎn)企業(yè)。

　　據(jù)悉，４１種醫(yī)療器械產(chǎn)品包括一次性注射器、一次性輸液器、一次性使用麻醉包等一次性使用無菌醫(yī)療器械，關(guān)節(jié)假體、金屬接骨板等外科金屬植入物醫(yī)療器械，乳房填充材料，人工晶體、血管內(nèi)導(dǎo)管及支架、心臟起搏器等植入性醫(yī)療器械，角膜塑形鏡，嬰兒培養(yǎng)箱，橡膠避孕套等等。對生產(chǎn)上述產(chǎn)品的企業(yè)，藥監(jiān)部門將監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)把原材料進(jìn)廠關(guān)、生產(chǎn)過程控制關(guān)和產(chǎn)品出廠檢測關(guān)，并做好對產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的追蹤監(jiān)管。根據(jù)《一次性使用麻醉包生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》和《外科植入物生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》，組織實(shí)施對這兩類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的檢查驗(yàn)收，從根本上提高產(chǎn)品質(zhì)量。

　　江蘇是全國醫(yī)療器械生產(chǎn)大省，產(chǎn)品門類較多，品種規(guī)格較為齊全。截至目前，江蘇已有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)１２６８家，占全國企業(yè)總數(shù)的１４．４３％，企業(yè)數(shù)量居全國第一；擁有一、二類注冊產(chǎn)品３９２３個，占全國注冊產(chǎn)品總數(shù)的２１．９６％。/**/