遼寧省大連市將加強對醫療器械上市后的監管，建立和完善醫療器械不良事件監測體系，實行醫療器械產品召回制度。

　　醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用的情況下發生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期使用效果無關的傷害事件。隨著科學的進步，越來越多的器械運用到醫療中來，但隨之也帶來了一系列問題，如某些醫療器械隱性的不良反應在大量使用后才顯現出來，像某些植入人體的器械，由于材料原因會發生變形，或在人體內產生化學反應而使器械功能受到影響。

　　大連市開始為醫療器械不良事件的監測作積極的準備，全市56家醫療器械生產及經營企業、使用單位將在監管范圍之中。醫療器械生產及經營企業、使用單位在發現醫療器械不良事件時，必須填寫相關報告，并按季度向監測中心報告，其中嚴重傷害事件應于發現后10個工作日內報告，死亡事件應于24小時內報告，死亡病例還應同時報送國家藥品不良反應監測中心。 /**/