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陜西將開展醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查 【?2004-06-15 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
從6月20日至8月5日,陜西省藥監(jiān)局將在全省范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查一次性使用醫(yī)療器械的質(zhì)量,醫(yī)療器械是否具有產(chǎn)品注冊證等,并對違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的行為進(jìn)行查處。 據(jù)悉,列入此次檢查范圍的醫(yī)療器械除了一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌輸液器、外科植入物關(guān)節(jié)假肢、乳房填充材料、心臟起博器、橡膠安全套、醫(yī)用縫合針線等七類國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械外,還將檢查包括進(jìn)口產(chǎn)品在內(nèi)的助聽器、隱形眼鏡、合成樹脂牙、高頻電刀、激光治療設(shè)備等。檢查將針對醫(yī)療器械是否具有產(chǎn)品注冊證,包裝及說明書是否符合要求,有無擅自擴(kuò)大“產(chǎn)品使用范圍”等問題。 檢查結(jié)束后,藥監(jiān)部門會向社會公布老百姓關(guān)心的一系列問題:農(nóng)村一次性醫(yī)療器械使用情況;助聽器、隱形眼鏡驗(yàn)配情況;以及一次性使用無菌注射器、輸液器、塑料血袋、麻醉穿刺包、橡膠安全套等產(chǎn)品的質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果。 /**/本文關(guān)鍵字:
醫(yī)療器械
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