國內醫療器械行業近年來一直保持高速發展，在企業和產品的數量上都出現了大幅度增長。據截至去年12月底的統計顯示，全國醫療器械生產企業已經達到9009家，各類醫療器械產品注冊證28043個，每年還新批3000多個產品。在產品增加、市場需求增大的同時，租賃、二手轉讓等交易方式亦逐漸出現在市場上，以其價格上的優勢和靈活的操作手法來滿足市場對大型醫療器械日漸增多的需求。

租賃形式日漸風行

隨著人們對健康概念的認識不斷提高，醫院對大型醫療器械的需求在近年來不斷攀升。但是對于大部分中小城市的醫院而言，一次性購入價格幾十萬甚至上百萬的大型器械，無疑在財政上存在巨大的壓力。即使大型醫院具備相當的實力，但出于財政管理的考慮，也較少采取一次性購買的方式，因此租賃和二手轉讓這兩種交易手法成為大量醫院購置醫療器械時常用的方式。

國內磁共振設備主要生產廠家西門子邁迪特公司表示，租賃這種方式在國外的醫療器械市場上比較普遍，由于不必一次性負擔購買大型器械的費用，為醫療機構能更快地使用到先進的醫療器械提供了便利通道。

在國內市場上，租賃這種交易方式也開始逐漸興起，有專家注意到，2003年國內醫療器械的營業額中，器械的租賃就占到了50%，縣級醫院占到了50%以上，構成了醫療器械交易的主要部分。國內各大醫療器械生產企業都紛紛開展了租賃業務，不管是企業自身操作還是通過合作方來運作，都顯現出生產企業對租賃市場的關注。

以政策確保行業安全高速發展

為了能夠保障越來越多的醫療器械的使用安全，僅在2004年的7月份，國家食品藥品監督管理局發出的關于醫療器械管理的法規文件達到6個，充分體現出藥監部門對醫療器械行業的監管力度。

雖然這6個法規文件中多為相關監管文件的征求意見函，但當這些監管條例生效后，將對整個醫療器械行業的多個品種起到嚴格的監管作用。其中正式頒布的《醫療器械生產監督管理辦法》，從醫療器械的生產源頭抓起，確保醫療器械產品的質量符合安全要求。

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