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黑龍江省加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作

【?2004-10-14 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)

黑龍江省食品藥品監(jiān)管局加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作:一是全力推進(jìn)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械使用后毀形工作。2004年末,黑龍江省一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械使用后毀形工作城市覆蓋率爭(zhēng)取達(dá)到95%;農(nóng)村爭(zhēng)取達(dá)到85%。二是繼續(xù)開展醫(yī)療器械專項(xiàng)整頓工作。繼續(xù)開展好打擊“無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證、無(wú)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、無(wú)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證”(簡(jiǎn)稱“三無(wú)”)的違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的專項(xiàng)整頓工作。

從9月份開始到12月底開展全省齒科器械專項(xiàng)整頓工作。三是著力規(guī)范執(zhí)法程序,加大涉假醫(yī)療器械大要案的管理。其一是規(guī)范執(zhí)法程序;其二是明確責(zé)任區(qū)域;其三是建立轄區(qū)內(nèi)大要案的跨區(qū)協(xié)查機(jī)制和有效的反應(yīng)靈活的工作網(wǎng);其四是建立典型案例分析制度。四是加強(qiáng)調(diào)研,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。深入研究監(jiān)管工作重點(diǎn)、難點(diǎn),規(guī)范內(nèi)部程序,建立起一套相互監(jiān)督,高效、科學(xué)、合理的內(nèi)部運(yùn)行機(jī)制。要注重調(diào)研的廣泛性、經(jīng)常性、深入性,增強(qiáng)“監(jiān)、幫、促”的針對(duì)性,探索新的領(lǐng)域,不斷總結(jié)新的經(jīng)驗(yàn),為建立醫(yī)療器械長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制奠定基礎(chǔ)。五是建立行政責(zé)任追究機(jī)制。各市地局要成立有主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的指揮體系和責(zé)任制度。建立責(zé)任制,一級(jí)抓一級(jí),一級(jí)對(duì)一級(jí)負(fù)責(zé),層層落實(shí)工作,確保國(guó)家局和省局各項(xiàng)工作的及時(shí)落實(shí)。六是完善全省醫(yī)療器械監(jiān)管信息反饋機(jī)制。抓好醫(yī)療器械監(jiān)管信息統(tǒng)計(jì)工作,各地明確專人負(fù)責(zé),將本地區(qū)打擊假劣醫(yī)療器械工作布置和實(shí)施情況,形成階段性總結(jié),及時(shí)不間斷地上報(bào)省局,以便省局了解工作情況。七是建立和完善監(jiān)管信用體系建設(shè)。齊齊哈爾市局建立管理相對(duì)人監(jiān)管信用體系工作上走到了全省的前列,有借鑒作用,要求各市(地)局在日常監(jiān)管工作中,結(jié)合本地實(shí)際,深入研究、探索出行之有效地監(jiān)管信用體系建設(shè)框架,帶動(dòng)全省監(jiān)管工作的開展。

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