在第53屆中國國際醫(yī)療器械博覽會上，新華醫(yī)療器械股份有限公司的負(fù)責(zé)人表示，國內(nèi)外認(rèn)證制度差異、品牌認(rèn)知度和個(gè)別廠商的不負(fù)責(zé)行為已成為制約中國醫(yī)療器械產(chǎn)品走向國際市場的三大問題。

成立于20世紀(jì)40年代的新華醫(yī)療器械股份有限公司，目前已是國內(nèi)大型醫(yī)療器械行業(yè)的龍頭企業(yè)之一。它的產(chǎn)品目前行銷東南亞、中東、非洲和歐美等多個(gè)市場，出口業(yè)務(wù)在該公司每年的總銷售額中占10％至15％。

該負(fù)責(zé)人說，目前國外對于醫(yī)療器械有一套比較完整的認(rèn)證體系，而國內(nèi)對于這些體系還沒有完全引入，很多國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品由于達(dá)不到這些體系的標(biāo)準(zhǔn)，因而無法進(jìn)入國外市場。同時(shí)，南美、土耳其等一些國家和地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)，也向美國的FDA體系和歐洲的CE體系靠攏，這些加大了我國產(chǎn)品進(jìn)入這些市場的難度。

同時(shí)，他表示，國外一些客戶對中國醫(yī)療器械的認(rèn)知度還不高，這也影響了中國企業(yè)在國外打開市場。由于宣傳力度，很多國外客戶甚至不知道中國企業(yè)也能生產(chǎn)和國外大品牌一樣的產(chǎn)品。

此外，國內(nèi)個(gè)別出口廠商毀牌行為也對中國企業(yè)的整體形象造成了不良影響。他說，曾有個(gè)別中國企業(yè)在賣給國外客戶器械后，出了問題不負(fù)責(zé)維修，導(dǎo)致客戶對所有中國公司都產(chǎn)生了不信任。這使得他們在很多時(shí)候不得不向客戶解釋他們和個(gè)別廠商是不一樣的。