2005年5月，河北省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處在石家莊市召開了2005年醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗等專項工作會議。會議的主要內(nèi)容為，安排部署2005年國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗抽樣工作和河北省醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作、醫(yī)療器械廣告監(jiān)管及醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識專項檢查工作。

會議首先對2005年度國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽樣工作任務(wù)進行了部署，并就質(zhì)量監(jiān)督抽樣工作要求作了詳細說明，提出了具體要求。今年國家擬組織對醫(yī)用診斷X射線設(shè)備等34種（類）產(chǎn)品進行質(zhì)量監(jiān)督抽驗。其中涉及河北省有15種（類）。

隨后，會議詳細安排部署了河北省2005年第一批醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作任務(wù)。今年是河北省歷史上首次爭取到醫(yī)療器械抽驗專項經(jīng)費，較大規(guī)模開展醫(yī)療器械抽驗工作的第一年。為將有限的醫(yī)療器械抽驗經(jīng)費用到刀刃上，此前經(jīng)過慎重研究，確定了醫(yī)療器械抽驗的重點環(huán)節(jié)和品種。河北省醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗任務(wù)分兩批安排。第一批監(jiān)督抽驗環(huán)節(jié)為醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，重點是使用單位；抽驗的品種為，部分一次性使用無菌醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料及輔料、醫(yī)用電器產(chǎn)品、醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)用設(shè)備等8種（類）。要求要結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗，對被抽單位進行一次監(jiān)督檢查。

會議安排部署了今年全省醫(yī)療器械廣告監(jiān)管工作。今年國家局加大了對違法醫(yī)療器械廣告的監(jiān)管力度，首次提出要求省局建立違法醫(yī)療器械廣告公告制度。根據(jù)國家局的要求，結(jié)合我省實際，會議提出了具體要求。要求各市局要進一步健全和完善河北省醫(yī)療器械廣告監(jiān)督員網(wǎng)絡(luò)。要對醫(yī)療器械廣告監(jiān)督員在位情況進行一次認真清理，缺位的要及時補齊，同時要明確責(zé)任；為醫(yī)療器械廣告監(jiān)督員創(chuàng)造必要的監(jiān)管條件，如合理調(diào)整工作安排、購置必要監(jiān)測設(shè)備和訂閱轄區(qū)發(fā)行的報紙等平面媒體等；切實加強對轄區(qū)內(nèi)晚報類、廣播電視報類、都市新聞報類和省級以下電視臺發(fā)布的醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測，并按規(guī)定處理和上報；年底，省局將對各市局醫(yī)療器械廣告監(jiān)測工作情況進行考評，并將考評結(jié)果通報全省。

會議還就今年醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識專項檢查工作進行了專題部署。根據(jù)國家局要求，這次檢查的品種包括天然乳膠橡膠避孕套、血糖儀及血糖試紙、軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）、助聽器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布（塊）、一次性使用無菌導(dǎo)尿管、中頻電療儀、低頻電子脈沖治療儀。檢查的范圍包括：轄區(qū)內(nèi)的所有生產(chǎn)企業(yè)和部分經(jīng)營、使用單位。檢查的標準包括：是否符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》和是否符合相應(yīng)標準。這次專項檢查意義重大，專業(yè)知識要求高。會議要求各市局組成專項檢查小組，結(jié)合轄區(qū)實際和日常監(jiān)督檢查工作，嚴格檢查標準，切實落實檢查內(nèi)容，切忌走過場。

本次會議召開的時間短、安排的內(nèi)容多，效率高。與會同志紛紛表示，回去后要認真抓好落實，高質(zhì)量地完成會議安排部署的工作任務(wù)。