國(guó)產(chǎn)ADV10mg／d具有明顯的隨治療時(shí)間延長(zhǎng)而增強(qiáng)的抗HBV復(fù)制和改善肝功能的作用，可有效治療HBeAg陽(yáng)性慢乙肝，其安全性與安慰劑相似。 慢性乙型肝炎是指乙肝病程超過(guò)6個(gè)月，或有表面抗原攜帶史者再次出現(xiàn)肝炎癥狀、體癥或肝功能異常。 最常見(jiàn)的癥狀是疲乏，與勞累程度不一致，或休息后也不恢復(fù)。

    中華傳染病雜志二月第二期刊登一項(xiàng)研究，研究者采用隨機(jī)、雙盲（24周）、安慰劑對(duì)照、多中心臨床研究。篩選合格的HBeAg陽(yáng)性的慢乙肝患者210例，2：1比例，按計(jì)算機(jī)隨機(jī)化表隨機(jī)分為試驗(yàn)組（ADV 10mg／d，治療48周，共142例）和對(duì)照組（安慰劑10mg／d，24周，后改用ADV 10mg／d，治療24周，共68例）。1～24周為雙盲、安慰劑對(duì)照研究期，24周后為開(kāi)放研究期。主要療效評(píng)價(jià)指標(biāo)為雙盲治療結(jié)束和48周時(shí)的病毒學(xué)應(yīng)答。次要療效評(píng)價(jià)指標(biāo)為HBV血清學(xué)和生化學(xué)應(yīng)答。評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)阿德福韋酯片（ADV，孚瑋）治療慢性乙型病毒性肝炎（慢乙肝）48周的療效和安全性。

    北京大學(xué)第一醫(yī)院感染疾病科趙鴻等研究人員研究顯示24周雙盲期治療結(jié)束時(shí)，試驗(yàn)組患者血清中HBV DNA與基線值相比平均下降量、HBV DNA陰轉(zhuǎn)率（〈3log10拷貝／mL）、HBV DNA抑制率（〈5log10拷貝／mL）、與基線值相比下降≥2log10拷貝／mL的患者比分別為3．12log10拷貝／mL、26．1％、90．8％、85．9％，明顯高于對(duì)照組的0．95log10拷貝／mL、1．5％、29．4％、19．1％（P值均為0．000）；ALT復(fù)常率也明顯較高（54．2％比5．9％，P=0．000）；但試驗(yàn)組患者的HBeAg陰轉(zhuǎn)率、HBeAg血清轉(zhuǎn)換率（12．9％，7．0％）僅稍高于對(duì)照組（5．9％，4．4％），差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0．125、0．459）。雙盲期（24周）結(jié)束后，兩組均用ADV治療至48周，兩組患者的病毒學(xué)、HBV血清學(xué)和生化學(xué)應(yīng)答均有進(jìn)一步提高。48周研究過(guò)程中用測(cè)序方法未發(fā)現(xiàn)rtN236T和（或）rtA181V突變。兩組患者總的不良事件發(fā)生率、與藥物相關(guān)的不良事件發(fā)生率和不良事件種類方面差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 因此可見(jiàn)國(guó)產(chǎn)ADV10mg／d具有明顯的隨治療時(shí)間延長(zhǎng)而增強(qiáng)的抗HBV復(fù)制和改善肝功能的作用，可有效治療HBeAg陽(yáng)性慢乙肝，其安全性與安慰劑相似。